В феврале американский регулятор FDA разрешил компании Encora Therapeutics применять своё изделие для помощи совершеннолетним с эссенциальным тремором. Этот недуг проявляется дрожью, чаще всего в руках. От первых прототипов, показанных в Массачусетском технологическом институте, до регистрационного решения прошло почти девять лет. Об этом рассказывает MiraNews.
Устройство носят на запястье. Оно посылает механическую вибрацию и влияет на нервную систему. В 2017 году первый открытый тест состоялся в Kresge Auditorium, где собрался полный зал.
Майкл, у которого была ранняя стадия болезни Паркинсона, рисовал спираль — так обычно проверяют тремор. Из-за сильной дрожи задание давалось ему тяжело. Однако после включения браслета линии стали точнее уже через несколько секунд.
Майкл рассказал, что с работающим прибором чувствует себя почти как до болезни Паркинсона, и назвал это удивительным. Студенты получили много вопросов, где купить браслет для близких с тремором. Но тогда существовал лишь один прототип.
Проект вырос из курса 2.009. Идею предложил Дэниел Карбальо, тогда студент MIT, а ныне вице-президент Encora по стратегии и один из основателей компании. Вместе с ним работали Эллисон Давансо и Кайл Пина — все трое окончили институт в 2017 году. Сначала команда хотела помогать людям с болезнью Паркинсона. За вариант Карбальо проголосовали 16 человек, один выступил против; сам автор идеи оказался в меньшинстве.
Перед финальной презентацией студенты встретились с Майклом. Из-за тремора ему трудно было пользоваться отвёрткой и дрелью, заполнять бумаги, вести ремонт домов. Первый образец собрали из пенокартонной коробки, микрокомпьютера Raspberry Pi и проводов. После активации прибора дрожь у пациента заметно ослабла. Карбальо вспоминал: это напоминало включение света. Жена и дочь Майкла заплакали.
Часть команды занялась коммерциализацией при поддержке программ MIT Sandbox, MIT FUSE и MIT Venture Mentoring Service. В 2020 году проект превратился в Encora Therapeutics. В 2022-м вместе с MassGeneral Brigham провели испытание с 20 пациентами с болезнью Паркинсона. Затем разработчики перешли на эссенциальный тремор: они решили, что потребность в лечении тут выше.
Рандомизированное контролируемое исследование 2024 года охватило 47 пациентов. Домашнее применение устройства проверили ещё 59 человек в прошлом году. В обоих испытаниях больше 70% участников сообщили о заметном улучшении. Спустя 90 дней домашнего использования о пользе рассказали 78% в отдельном исследовании. Теперь Encora создаёт сеть продаж по стране и просит страховые компании покрыть расходы. Со временем фирма планирует снова применить разработку при болезни Паркинсона и иных двигательных нарушениях.