FDA одобрило первый пероральный препарат против дерматомиозита

02.09.2026, 12:15 , Служба новостей

Первый пероральный препарат от дерматомиозита одобрило FDA. Разрешение получил брепоцитиниб, торговая марка Lisraya. Лекарство подавляет янус-киназу и тирозинкиназу 2, выпускается в таблетках по 30 мг для взрослых — одна таблетка в сутки. Об этом пишет портал N + 1.

Эффективность подтвердилась в третьей фазе клинических испытаний. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование охватило 241 участника. Через 52 недели у принимавших препарат средняя оценка по шкале TIS достигла 46,5 балла, а в группе плацебо — 31,2. Улучшение на 60 и более баллов зафиксировали у 48% и 26% соответственно.

Среди побочных реакций часто встречались инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей, головная боль, утомляемость, тошнота. FDA предоставило брепоцитинибу статус орфанного препарата, поэтому процедура проверки прошла в ускоренном режиме.