FDA разрешило применение первой в США сублимированной плазмы — препарата Ezplaz. Средство предназначено для экстренных ситуаций, когда нужно быстро восстановить факторы свертывания крови. Об этом рассказывает Science XXI.
Обычную плазму приходится замораживать и размораживать перед переливанием, что делает её непригодной вне больниц. Ezplaz хранится при температуре 2–25 °C до года. Для получения раствора достаточно добавить стерильную воду — через 2,5 минуты плазма готова.
В комплект входят доза высушенной плазмы, пакет с 250 миллилитрами стерильной воды, система для переноса жидкости и набор для переливания. Гибкая пластиковая упаковка уменьшает риск повреждений при транспортировке. Препарат выпускается в вариантах группы AB и группы A с низким содержанием антител к антигену B, что снижает вероятность несовместимости при неизвестной группе крови.
Лекарство предназначено взрослым, когда другие виды плазмы недоступны. Его применяют при сильных кровотечениях, массовых переливаниях и для срочной нейтрализации варфарина. При наличии замороженной плазмы Ezplaz не должен её заменять.
Возможные побочные эффекты включают аллергические реакции, посттрансфузионное повреждение легких, перегрузку кровообращения и осложнения из-за несовместимости. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к плазменным средствам и дефиците иммуноглобулина A. FDA отметило недостаточно изученный риск тромбоэмболии и потребовало наблюдать за пациентами.
В испытаниях на 24 здоровых взрослых не зафиксировано серьезных нежелательных явлений или смертей. Однако этих данных недостаточно для оценки действия у пациентов с тяжелым кровотечением. По мнению регулятора, преимущества Ezplaz перевешивают риски лишь в случаях, когда замороженная плазма недоступна достаточно быстро.