Пилотное исследование с участием десяти человек провели специалисты из США и Никарагуа. У пациентов с диабетическими язвами стопы и повреждением периферических нервов применяли клетки, полученные из плаценты. Отчёт опубликован в Stem Cells Translational Medicine. Об этом пишет сайт N + 1.
От диабета страдают свыше 11 процентов взрослых жителей планеты, а примерно у каждого четвёртого на протяжении жизни появляется язва на стопе. Если хирургическое восстановление кровотока невозможно, такие дефекты заживают крайне медленно, причиняют хроническую боль, инфицируются и нередко приводят к ампутации; нарушения чувствительности при нейропатии повышают риск незамеченных травм. Лекарства редко дают достаточный результат, поэтому изучают клеточные продукты из костного мозга и жировой ткани взрослых, чьи возможности превращаться в разные ткани ограничены. Эмбриональные стволовые клетки способны развиваться в любые ткани организма, а плацента после родов обычно идёт в биологические отходы, хотя служит доступным источником таких клеток.
Энтони Атала из Школы медицины Уэйк-Форест вместе с коллегами выделил клетки из здоровых плацент при родах и сделал из них очищенный препарат, проверенный на инфекции. В испытание включили 10 человек 40–74 лет, среди них шесть женщин; у всех более трёх месяцев сохранялись язвы на одной стопе и периферическая нейропатия, хотя проводилось стандартное лечение с госпитализацией, а площадь повреждений составляла от 14 до 100 квадратных сантиметров. Двоим с открытыми связками и сухожилиями до участия планировали ампутацию. После обследования пациентам сделали инъекции: 30 миллионов клеток получили четверо, 40 миллионов — трое, 60 миллионов — ещё трое; вводили в дно язвы (20 миллилитров суспензии), подкожно по краю (20 миллилитров), вдоль задней большеберцовой артерии от щиколотки до подошвы (10 миллилитров), а также вдоль передней большеберцовой и тыльной артерий стопы (10 миллилитров), после чего сутки следили за анафилаксией, сыпью, кровотечением, тромбозом или эмболией.
Показатели жизненно важных функций не менялись; сразу после процедуры все ощущали отёк ноги, который исчезал в течение суток, а за год не зафиксировали кожных реакций, инфекций, гематом и серьёзных нежелательных явлений. У двух участников язвы закрылись к второму месяцу, у остальных — к шестому, новых повреждений на вылеченной стопе не возникло, а у одного пациента с обнажённым ахилловым сухожилием восстановились все слои тканей при сохранной подвижности голеностопа. К 12 месяцам у всех улучшилась чувствительность к лёгкому прикосновению и вибрации (p Уилкоксона = 0,005 для обоих тестов), у девяти человек она вернулась к норме. Допплерография показала кровоток в семи артериях, где раньше его не определяли, но общая картина изменений осталась неоднозначной, и авторы считают, что метод переносится хорошо и позволяет перейти ко второй фазе испытаний.
В марте 2026 года в Японии разрешили первый в мире аллогенный препарат на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках. Рагунепроцел предназначен для терапии болезни Паркинсона.