У взрослых с лишним весом и обструктивным апноэ сна экспериментальный препарат ретатрутид заметно сократил число ночных остановок дыхания. Об этом говорят итоги двух рандомизированных исследований третьей фазы, опубликованные в The New England Journal of Medicine. Об этом пишет сайт N + 1.
При таком синдроме верхние дыхательные пути во время сна многократно спадаются. Дыхание прерывается полностью или частично, возникают гипоксия и гиперкапния, люди часто просыпаются и днем чувствуют сонливость. Лишняя масса тела считается одним из главных факторов риска. Ретатрутид одновременно воздействует на рецепторы ГПП-1, ГИП и глюкагона; ранее он показал эффект при диабете и ожирении.
Испытания TRIUMPH-1-OSA и TRIUMPH-2-OSA провела группа Рональда Гранстайна из Института Вулкока вместе с Eli Lilly. В первом случае наблюдали 243 человека (средний возраст 47,6 года, 36,8 процента женщин), во втором — 448 (54,5 года, 40 процентов женщин). Участники имели индекс массы тела не ниже 27, в среднем около 40 кг/м²; диабета второго типа у части из них не было, у части он присутствовал. Пациентов случайно распределили в четыре группы: три дозы препарата — 4, 9 и 12 мг — либо плацебо. Инъекции делали подкожно раз в неделю, итоги подводили через 80 недель.
Стартовый индекс апноэ-гипопноэ составлял 58,6 и 55,9 события в час, масса тела — 119,6 и 115,9 кг. В TRIUMPH-1-OSA к 80-й неделе показатель снизился на 22,9, 34,3 и 31,7 в час при трех дозах; в группе плацебо — на 9,9. Разница с плацебо достигала 13,0, 24,4 и 21,9. Во второй программе — 19,2, 24,7 и 22,5 против 10,3; разрыв 8,9, 14,4 и 15,1. Если считать по назначенному лечению, разрыв составил 13,2; 24,7; 22,5 и 8,8; 13,9; 15,0. Вес участников уменьшился на 12,5–22,2 процента против 4,8 процента в первой программе и на 12,1–18,5 против 5,6 процента во второй.
Нежелательные явления в основном касались желудочно-кишечного тракта и не выходили за ожидаемый профиль. Ранее уменьшать проявления болезни помогала фиксированная комбинация ароксибутинина и атомоксетина, сультиам, а также спрей для носа, содержащий блокатор калиевого канала TASK 1/3.