Спрей на основе гибридного противомикробного пептида пецелеганана помогает заживать инфицированным ожогам. К такому выводу пришли китайские исследователи по итогам испытаний третьей фазы. Отчет опубликован в журнале Burns & Trauma. Об этом сообщает N + 1.
Обычно раневые и ожоговые инфекции лечат топическими антибиотиками. У этого подхода есть минусы: формируется устойчивость бактерий, страдает нормальная микробиота кожи. Противомикробные пептиды действуют иначе — они нарушают жизнедеятельность бактериальных клеток по неспецифическим механизмам и обходят большинство видов лекарственной устойчивости.
Пецелеганан (PL-5) — синтетический гибрид. В его составе активные фрагменты двух природных пептидов: цекропина А из гемолимфы бабочки Hyalophora cecropia (семейство павлиноглазок) и мелиттина, который содержится в яде медоносной пчелы (Apis mellifera). Препарат выпускают как 0,2-процентный спрей; ранее он показал результат при раневых инфекциях и диабетических язвах.
Испытания IIIb фазы провели в 23 клинических центрах Китая. Работу выполнили Цзюнь У из Первой аффилированной больницы Шэньчжэньского университета, его коллеги и компания Jiangsu Protelight. Схема — двойной слепой рандомизированный контроль. Участвовали 348 человек от 18 до 65 лет с умеренными ожоговыми инфекциями; общая площадь ожогов не превышала 10 процентов поверхности тела, тестовое повреждение занимало от 25 до 100 квадратных сантиметров, тяжесть инфекции — от 8 до 13 баллов по шкале SIRS.
После очистки ожогов изоосмолярным солевым раствором участников случайно разделили в пропорции 2:1. Одним на рану и на марлевую салфетку при перевязке наносили пецелеганан, другим — плацебо. Курс длился 14 дней, итоги подводили на 15-й день.
В основной группе лечение получили 99,6 процента участников, в контрольной — 100 процентов. Полностью прошли испытания 48,7 и 56 процентов соответственно; чаще всего выходили досрочно из-за того, что ожог уже зажил. К 15-му дню полное заживление зафиксировали у 64,3 процента при пецелеганане против 43,1 процента при плацебо (p = 0,0002). Микробиологическая эффективность — 72,3 против 50,5 процента (p = 0,0001), общая — 63,1 против 41,9 процента (p = 0,0003).
Нежелательные явления встречались редко и с одинаковой частотой в обеих группах. Концентрация препарата в крови оставалась ниже порога определения — значимой системной абсорбции не было.
По мнению авторов, спрей пецелеганана ускоряет заживление инфицированных ожогов и снижает бактериальную нагрузку, а профиль безопасности остается благоприятным. Другие подходы к лечению ожогов тоже разрабатывают: это пена тунгарских лягушек с антибиотиками и трансплантаты кожи генно-модифицированных свиней. А испытания высоких доз внутривенного витамина C при тяжелых ожогах провалились — росла смертность и риск органной недостаточности.