Патент на новую вакцину против гепатита А получила компания «Вектор-БиАльгам». Препарат инактивированный — жизнеспособного вируса в нём нет. Об этом сообщил ТАСС. Об этом сообщает издание Самара онлайн 24.
Гепатит А — острая инфекция, которая поражает печень. Подхватить её можно в основном с загрязнённой водой или едой. Среди симптомов — слабость, тошнота, желтушность кожи. В большинстве случаев человек выздоравливает полностью, в хроническую форму болезнь не переходит. Защищают гигиена и прививка.
Почему разработка важна, объясняют сами авторы. ВОЗ предъявляет жёсткие требования к содержанию клеточной ДНК в вакцинах: её остатки способны давать онкогенный эффект. При этом выпускать препарат нужно массово и с высоким выходом вирусного антигена.
Прежние методы задачу не решали. Одни слишком сложны и долги — при очистке теряется от 70 до 90% антигена. Другие не годятся для больших объёмов: клеточных культур мало, продуктивность низкая. Даже «Альгавак», ближайший прототип, не обеспечивает нужной очистки от клеточной ДНК и балластных белков, сохраняя выход антигена.
Что предложили в патенте. Из клеток с вирусом извлекают чистый вакцинный материал. Специальное вещество вскрывает оболочку клетки, почти не затрагивая ядра, — так центрифуга удаляет основную часть лишней ДНК. Остатки вирусной ДНК разрушает фермент бензоназа: процесс занимает 45–90 минут вместо почти суток.
Затем в материал добавляют додецилсульфат натрия. Он снимает ненужные белки и останавливает работу фермента, чтобы избежать передержки. В финале смесь дважды проходит через мощную центрифугу.
Подход позволяет получать больше вирусного антигена из клеток. Значит, растёт объём выпускаемых доз, снижаются затраты и сроки выпуска. Способ применим в медицинской и микробиологической промышленности.