Эксперты FDA одобрили ингибитор миозина при обструктивной кардиомиопатии
фото: фрипик
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило использование препарата афикамтен для лечения симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, редкого генетического заболевания, характеризующегося прогрессирующей сердечной недостаточностью. Механизм действия афикамтена основывается на ингибировании активного центра миозина, что приводит к снижению сократимости сердечной мышцы и уменьшению обструкции. Препарат доступен в форме таблеток с дозировками 5, 10, 15 и 20 мг и предназначен исключительно для взрослых пациентов.
Данное одобрение FDA было основано на результатах двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы под названием SEQUOIA-HCM, в которых приняли участие 282 пациента. По истечении 24 недель терапии у пациентов, получавших афикамтен, наблюдалось значительное повышение максимального потребления кислорода на 1,8 миллилитра на килограмм массы тела в минуту. В группе плацебо данный показатель остался неизменным. Важно отметить, что 59% участников, получавших афикамтен, сообщили о снижении ограничений физической активности, вызванных заболеванием, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 24%.
