Селективный ингибитор янус-киназы эффективен при тяжелой гнездной алопеции
Журнал JAMA Dermatology опубликовал результаты третьей фазы испытаний упадацитиниба против тяжелой гнездной алопеции. В них участвовали ученые из десяти стран, а почти половина пациентов достигла восстановления 80% волосяного покрова. Данную информацию сообщает портал N + 1.
Гнездная алопеция — хроническое иммуноопосредованное заболевание, при котором волосы выпадают очагами или полностью, без повреждения фолликулов. Тяжелые формы плохо поддаются стандартной терапии. Одобренный в 2023 году ритлецитиниб эффективен, но дорог и не имеет альтернатив.
Испытания включали два параллельных исследования, в которых приняли участие 1399 человек в возрасте от 12 до 63 лет. Средний возраст составил 36 лет, 59% участников — женщины. Все они страдали тяжелой алопецией: по шкале SALT они теряли в среднем 83,9 балла, то есть более половины волос на голове. Участников случайно распределили на группы, получавших 15 мг или 30 мг препарата ежедневно, или плацебо (в соотношении 2:2:1). Основной период длился 24 недели, затем лечение было продлено на 28 недель.
К 24-й неделе 80-процентное покрытие скальпа достигли 45,2% и 44,6% пациентов на дозе 15 мг, 55,0% и 54,3% — на 30 мг, и лишь 1,5% и 3,4% — в группах плацебо. 90-процентное восстановление наблюдалось у 35,2% и 36,0% (15 мг), 45,8% и 47,1% (30 мг) против 0,7% и 1,4% в контроле. Полное отрастание волос зафиксировано у 14,1% и 13,1% (15 мг), 20,3% и 22,5% (30 мг), а в плацебо — ни у одного. Также отмечено значительное улучшение роста бровей и ресниц.
Профиль безопасности упадацитиниба не отличался от описанного ранее. Среди частых побочных эффектов — инфекции дыхательных путей, акне, рост уровня креатинфосфокиназы, назофарингит. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 1,6% и 2,3% пациентов в группах препарата и у 0,4% в группе плацебо. Упадацитиниб уже применяется для лечения ревматоидного и псориатического артритов, язвенного колита, болезни Крона и других состояний.
