Ингибитор ацетилглюкозаминидазы не замедлил развитие болезни Альцгеймера

Испытания цеперогнастата не выявили замедления ранней стадии болезни Альцгеймера. Команда Eli Lilly под руководством Оскара Ханссона проверила экспериментальный препарат из класса ингибиторов O-связанной N-ацетилглюкозаминидазы. Итоги второй фазы опубликованы в JAMA. Эту информацию сообщает издание N + 1.

В исследовании участвовали 326 человек с первыми симптомами заболевания. Их средний возраст составил 73,4 года, доля женщин — 61,5 процента. Набор шел в 72 клинических центрах, расположенных в пяти странах.

Пациентов методом случайного выбора разделили в пропорции 1:1:1. Одни получали 0,75 миллиграмма цеперогнастата (LY3372689), другие — три миллиграмма, третьи — плацебо. Все три варианта давали раз в сутки. Слепой и контролируемый характер испытаний сохранялся для всех групп.

В основной анализ попали 259 участников с низким исходным уровнем тау-белка. По шкале iADRS улучшений относительно плацебо не обнаружили. Показатели динамики для низкой дозы, высокой дозы и плацебо равнялись -8,39, -13,27 и -10,07. Отношение прогрессирования к плацебо составило 0,84 и 1,32. Ни по вторичным конечным точкам пользы тоже не нашли.

Серьезные нежелательные явления в группе, где применялись три миллиграмма цеперогнастата, возникали заметно чаще, чем в двух других.