Лицензию на препарат от СМА в России планируют получить в 2027 году
Лицензия на выпуск российского аналога лекарства от СМА первого и второго типов появится в 2027 году. С таким заявлением на форуме «Биопром» в Геленджике выступила Дарья Крючко, начальник управления трансляционной медицины и инновационных технологий ФМБА. Об этом пишет портал ТАСС.
Доклинические испытания препарата почти завершены. Клинические исследования стартуют в 2028 году, а регистрационное удостоверение рассчитывают получить к 2030-му. Работу ведут по федеральной научно-технической программе развития генетических технологий, на базе центра генетических исследований мирового уровня.
В отечественном варианте применяется новая молекула — она лучше проникает через барьеры организма. Это позволило снизить дозу без потери эффекта и уйти от токсического воздействия. Разработчики ожидают препарат, который не уступит современным аналогам, но окажется значительно дешевле.
Форум «Биопром» проходит в Геленджике 5 и 6 октября. На выставке площадью 7,5 тыс. кв. м около 100 компаний демонстрируют достижения в биотехнологиях. Главная тема — «Экосистема высокого качества жизни». Деловая программа насчитывает порядка 40 мероприятий.



