Персональная мРНК-вакцина снизила риск рецидива меланомы на 42%
Комбинация экспериментальной вакцины интисмеран аутоген и препарата пембролизумаб уменьшила относительный риск возврата меланомы или смерти на 42%. Такие данные третьей фазы клинических испытаний обнародовали Moderna и MSD. Сравнение шло с группой, получавшей только пембролизумаб. Об этом пишет сайт Regions.ru.
В исследовании приняли участие 1137 человек. У всех была меланома стадий IIB–IV, опухоль к моменту начала наблюдения полностью удалили. Одной части пациентов вводили персональную мРНК-вакцину вместе с иммунопрепаратом, другой — плацебо и тот же пембролизумаб. Средний срок наблюдения составил 24,6 месяца.
Принцип создания вакцины таков: берут образец опухоли конкретного больного, выявляют свойственные ей мутации и синтезируют мРНК. Она помогает иммунной системе узнавать раковые клетки. Пембролизумаб, блокируя один из путей подавления иммунитета, усиливает ответ организма.
Комбинированное лечение также сократило на 38% относительный риск появления метастазов в отдаленных органах или смерти. Однако сведений о том, сколько живут пациенты, пока мало для окончательных выводов. Наблюдение за участниками продолжается.
В компаниях уточнили: 42% — это снижение совокупного риска, то есть возврата болезни и летального исхода. Падение смертности на такую же величину из этого не следует. Вакцина рассчитана на пациентов после операции и не служит профилактикой для здоровых. Новых сигналов безопасности не зафиксировали. Препарат остается экспериментальным; результаты представят на съезде Европейского общества медицинской онкологии и опубликуют в журнале NEJM. Идет обсуждение с регуляторами.
