FDA одобрила первую мРНК-вакцину против гриппа для людей от 50 лет
5 августа американский регулятор выдал разрешение на препарат mFLUSIVA от компании Moderna. Это первая противогриппозная вакцина, построенная на мРНК-платформе, и рассчитана она на взрослых от 50 лет. Как отмечает Университет Джонса Хопкинса, у пожилых американцев появился долгожданный дополнительный вариант защиты. Об этом рассказывает RuSamara.
Ежегодно грипп уносит в США десятки тысяч жизней, и в основном это люди старше 65 лет. Привычные прививки делают больше полугода, поэтому штамм приходится угадывать заранее, и он нередко расходится с тем, что реально циркулирует. Модернизация таких препаратов давно входит в число приоритетов общественного здравоохранения: она даёт производителям скорость и позволяет повысить эффективность.
Анна Дурбин, профессор кафедры международного здравоохранения и директор Центра исследований иммунизации, назвала разработку Moderna «очень, очень многообещающей». Большинство вакцинологов, по её мнению, связывают будущее именно с мРНК. Заявку изучают регуляторы ЕС, Канады и Австралии. Отдельное разрешение на комбинированную мРНК-вакцину от COVID-19 и гриппа той же компании выдало Европейское агентство по лекарственным средствам.
В испытаниях mFLUSIVA (mRNA-1010) эффективность против лабораторно подтверждённого гриппа оказалась примерно на 26,6% выше, чем у традиционной вакцины. У людей старше 65 лет иммунный ответ был сильнее, а серьёзные побочные эффекты встречались редко. На этих данных FDA и ускорила регистрацию для группы высокого риска. Безопасность проверяли примерно на 70 тысячах человек. Первые сведения о применении у пациентов с пересаженными органами или тяжёлым иммунодефицитом даст сезон 2026–2027 годов.
Стандартные инактивированные вакцины растят из вирусов в куриных яйцах — технологии уже 80 лет. Январь–февраль — крайний срок, когда учёные должны предсказать штамм, а осень наступает только через полгода. мРНК-платформа работает иначе: в организм попадает короткая генетическая инструкция, собственные клетки делают фрагмент вируса, и защитная система учится его распознавать. Переписать и заменить такую инструкцию можно быстро, пояснила Дурбин, поэтому биологически это «без сомнения самый быстрый процесс» обновления.
Уже в этом году прививка может появиться у многих пожилых американцев. Насколько широко её распространят и сколько людей выберут именно её, пока непонятно. Одобрение FDA, как правило, означает покрытие страховкой, но препарат может быть не в каждой аптеке — традиционные вакцины на текущий сезон останутся доступными повсюду. Число доз и цену Moderna не раскрыла. Дурбин полагает: если стоимость окажется выше, вакцину придётся спрашивать отдельно, если сопоставимой — всё сведётся к вопросу фармацевта: «Вы хотите мРНК-вакцину или другую?»
