Препарат бепировирсен показал функциональное излечение гепатита B
Хронический гепатит B удалось подавить экспериментальным препаратом бепировирсен настолько, что часть пациентов отказалась от дальнейшего лечения. Врачи рассматривают это как функциональное излечение: вирус остается под контролем иммунитета. Об этом рассказывает Togliatti24.
Результаты двух международных исследований опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. В испытаниях участвовали 1838 добровольцев, которым в течение полугода еженедельно вводили бепировирсен или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Работу поддержала компания GSK, сообщает Science XXI.
Если спустя шесть месяцев после завершения инъекций вирус в крови не обнаруживался, пациентам позволяли отменить обычные лекарства. Почти у 20% получавших бепировирсен вирус не определялся еще через полгода после прекращения всего курса; в группе плацебо аналогичных результатов не было.
Заболевание постепенно разрушает печень и может привести к циррозу, органной недостаточности или раку. Инфекция ежегодно уносит жизни примерно 1,1 миллиона человек; передается через кровь и другие жидкости, в том числе от матери ребенку при родах. Защитой служит вакцинация.
Традиционная терапия требует ежедневного приема таблеток, однако вирус нередко прячется в клетках и активизируется после отмены лекарств. Бепировирсен связывается с генетическим материалом возбудителя, останавливает его размножение и снижает выработку S-белка, одновременно стимулируя иммунный ответ. Лучше всего препарат показал себя у пациентов с небольшим исходным уровнем S-белка.
Из побочных явлений отмечали покраснение и болезненность в месте укола, а также временное повышение печеночных ферментов. В испытания не включали больных с циррозом, избытком S-белка и другими отягчающими состояниями. Средство разработано GSK и Ionis Pharmaceuticals; FDA рассматривает его в ускоренном порядке, решение ожидается в октябре. Заявки также изучают регуляторы Японии, Китая и Евросоюза. Наблюдения за небольшим числом участников ранних исследований показали: у большинства эффект держался до трех лет, но потребуются дополнительные данные.
